Основные объекты исследований:

• Лекарственные препараты на основе белков и пептидов, в том числе моноклональные антитела (МАТ, monoclonal antibodies – mAB); поэтины (эритропоэтин и дарбэпоэтин); синтетические белки, построенные на основе инсулина и GLP (семаглутид и другие) в форме активных фармацевтических субстанций (АФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ);

Основной метод анализа:

• масс-спектрометрия высокого разрешения (МС, MS, HRMS), в том числе в сочетании с жидкостной хроматографией (ВЭЖХ, УВЭЖХ, HPLC, UPLC). ОФС.1.2.1.1.0008.15 Масс-спектрометрия, ОФС.1.2.1.2.0001.15 Хроматография, ОФС.1.2.1.2.0005.15 Высокоэффективная жидкостная хроматография. Данные, полученные этим методом, дают возможность оценить первичную структуру белка и провести оценку гликопротеинов.

Используемое оборудование – система LC/MS в составе:

• масс-спектрометр высокого разрешения Waters SYNAPT XS HDMS (QTof-IMS), источник ионов – электроспрей (ESI);
• хроматограф Waters ACQUITY Premier (УВЭЖХ), с диодно-матричным (PDA) и флуоресцентным (FLR) детекторами.

 

Вспомогательные методы исследований:

• оптические методы исследований: спектрофотометрия (УФ-ВИД, UV-VIS), спектрофлуориметрия (Fl, FLR, fluorescence spectroscopy), круговой дихроизм (КД, CD, circular dichroism),  динамическое светорассеяние (ДЛС, ДРС, DLS, dynamic light scattering);
• электрофорез в полиакриламидном геле;
• термогравиметрия (ТГА, TGA) и дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК).